
行业监管要求
2021 年中旬,武汉某医疗器械厂商在做远程运维时进行相关医疗数据的外发,在医疗行业引发了大家对医疗设备安全管控的重视,多数省市卫健委积极采取措施,要求医院进行安全自查。
政策细化与强化
《GB/T37044-2018 信息安全技术物联网安全参考模型及通用要求》、《关于加强联网医疗设备网络安全管理的通知》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022 年修订版)》等均对医疗设备安全进行指导,并且维度愈发细致,各地医院开始积极配合政策要求,进行部署落地措施。
网络安全问题凸显
医院在迈向医疗高质量发展及建设智慧医院时,会加强医疗设备乃至医疗物联网的应用,但随着设备的堆叠,网络安全问题也越来越凸显(勒索事件源头等),设备厂商在软件设计时并不会考虑安全业务设计,且本地运维人员少,配合意愿差,这就对医院网络安全建设带来了巨大挑战。